Badania kliniczne w łysieniu plackowatym u dzieci

Przyjmujemy zgłoszenia!
To badanie kliniczne jest aktywne.
Zgłoszenia prosimy wysłać na email lub telefonicznie.
Badanie dla dzieci
bezpłatne badanie i ubezpieczenie, leki nowej generacji, możliwy zwrot kosztów dojazdu

Łysienie plackowate u dzieci to problem, który rodzice zauważają u swoich pociech coraz częściej. Ta przewlekła choroba zapalna dotyczy mieszków włosowych i choć czasem występuje samoistna remisja, to nie należy jej bagatelizować. Warto też pamiętać, że wiele terapii może odpowiadać za indukowanie odrostu włosów w trakcie łysienia plackowatego, ale nie wszystkie da się zastosować u dzieci. Na szczęście za zgodą rodziców najmłodsi mogą uczestniczyć w badaniach klinicznych w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci, które prowadzimy w naszej klinice. Zyskują jednocześnie dostęp do innowacyjnych preparatów medycznych.

łysienie plackowate u dzieci

Czym jest łysienie plackowate u dzieci?

Łysienie plackowate u dzieci to przewlekła choroba zapalna, która obejmuje mieszki włosowe. Wypadanie włosów jest związane z toczącym się w otoczeniu mieszków nieswoistym procesem zapalnym. Schorzenie dotyczy zarówno dzieci, jak i młodzieży.

Włosy rosną w sposób ciągły po procesie neurogenezy mieszków włosowych w ramach życia płodowego. Wtedy to zostaje określona ich ogólna ilość, która wraz z upływem czasu może się zmniejszyć. Włosy długie mają najdłuższy okres trwania cyklu włosowego. Wynika to z wpływów konstytucjonalnych, jakie warunkują barwę włosów, cechy rasowe czy rodzinne. W warunkach fizjologicznych na głowie jest około 80% włosów w okresie anagenu (wzrostu), 1% w fazie katagenu (inwolucji mieszków) oraz 19% w okresie telogenu (spoczynku).

Warto pamiętać, że włosy naturalnie wypadają każdego dnia i jest to całkowicie normalne zjawisko fizjologiczne. Jeśli natomiast ich utrata jest znaczna, wtedy zwykle stanowi zapowiedź łysienia plackowatego.

Za przyczynę tej choroby u dzieci uważa się m.in.:

  • czynniki psychogenne – przewlekłe stany napięcia emocjonalnego prowadzą do produkcji neuropeptydów, powodujących zwiększenie reaktywności układu immunologicznego. Może to skutkować pojawieniem się nacieków w okolicy mieszków włosowych. Uważa się, że najczęstszymi sytuacjami stresowymi są m.in. początki szkoły, przedszkola, egzaminy, zmiana szkoły lub klasy czy nauka,
  • czynniki autoimmunologiczne – współistnienie łysienia plackowatego z innymi chorobami immunologicznymi (zwłaszcza tarczycy),
  • czynniki genetyczne – około 20% chorych na łysienie plackowate ma dodatni wywiad rodzinny.

Łysienie plackowate u dzieci wyróżnia się zwykle obecnością miejsc (tzw. ognisk) bez włosów na skórze głowy. Objawy mogą jednak dotyczyć każdego region skóry pokrytej włosami. Dlatego można wyróżnić kilka postaci łysienia plackowatego u dzieci:

  • łysienie plackowate związane z powstawaniem pojedynczych lub mnogich ognisk z owalnym albo okrągłym kształtem (szczególnie w okolicy potylicznej oraz skroniowej). Na skórze zajętej zmianami może występować również rumień, a na obrzeżach ognisk widać krótkie, ułamane włosy,
  • łysienie wężykowate – czyli rodzaj łysienia plackowatego, które obejmuje włosy na obwodzie. W znacznym postępie choroby mogą pozostać tylko kępki włosów na wierzchołku głowy,
  • łysienie plackowate całkowite będące odmianą łysienia plackowatego. Ma przebieg związany z całkowitym utraceniem włosów w obrębie skóry głowy (również rzęs i brwi),
  • łysienie plackowate uogólnione – najcięższa forma łysienia plackowatego, która przebiega z całkowitym utraceniem owłosienia w obrębie skóry głowy oraz innych okolic ciała.

Diagnostyka łysienia plackowatego u dzieci w większości przypadków jest łatwa, chociaż czasem towarzyszące stany mogą powodować trudności w rozpoznaniu, jest to np.:

  • grzybica skóry na owłosionej skórze głowy, której towarzyszy złuszczanie,
  • trichotillomania związana z całkowitą utratą włosów i pozostawieniem ułamanych włosów, które są mocno zakotwiczone w skórze,
  • łysienie telonegnowe wynikające z reakcji macierza włosa na czynnik szkodliwy,
  • łysienie ograniczone po miejscowym zakażeniu,
  • łysienie kiłowe w kile II-ego rzędu,
  • łysienie anagenowe.

Diagnostyka łysienia w Klinice OT.CO w Warszawie

Badania kliniczne w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci w Warszawie, czy warto?

1
Zauważyłeś u Twojego dziecka nadmierną utratę włosów, a dotychczasowe metody leczenia nie przynoszą efektów?
2
Chcesz udostępnić swojemu dziecku nowoczesną terapię łysienia plackowatego i zyskać dostęp do specjalistycznej opieki?
3
Łysienie plackowate u Twojego dziecka non stop nawraca?
wskazania

Wskazania

Badania kliniczne w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci skierowane są do osób, które nie ukończyły 18 lat i mają rozpoznane łysienie plackowate. Na skutek takiej choroby włosy nadmiernie wypadają i powstaje pojedyncze ognisko w kształcie monety. Wraz z upływającym czasem na skórze głowy występują duże ogniska pozbawione włosów, które przypominają plamki o średnicy od 5 do 10 cm. Nie są zlokalizowane na całej głowie, ale można je zauważyć na ograniczonej powierzchni. Badania są również przeznaczone dla dzieci z umiarkowaną lub ciężką formą łysienia plackowatego, u których dotychczasowe metody leczenia nie przyniosły pożądanych efektów.

przeciwwskazania

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do udziału w badaniach klinicznych, jest brak pisemnej zgody opiekuna prawnego lub rodziców. Zły stan zdrowia, przewlekłe choroby także mogą sprawić, że lekarz nie dopuści dziecka do badania. Aby jednak uniknąć wszelkich niepożądanych skutków ubocznych, zawsze przeprowadzany jest wywiad medyczny, a zmieniona chorobowo skóra poddawana jest analizie. Pozwala to zwiększyć szanse na powodzenie badania klinicznego.

Przebieg badania

Przed zakwalifikowaniem do badania, lekarz przeprowadza wywiad medyczny i ocenia stan skóry czy włosów dziecka. Omawia także bieżące wyniki badań. Dodatkowo, żeby dzieci mogły przystąpić do badania klinicznego leczenia łysienia plackowatego, wymagana jest zgoda prawna jego opiekunów lub rodziców. Polskie regulacje prawne jasno określają, że do badań klinicznych dopuszczane są wyłącznie osoby, które wyraziły na to świadomą zgodę – lub ich przedstawiciel prawny wyraził (jeśli Pacjentem są niepełnoletni). Uczestnik badania i jego opiekun prawny musi zostać poinformowany o założeniach terapii, potencjalnym ryzyku czy korzyściach, jakie niesie.

Artykuł 25 Ustawy o zawodach lekarza oraz lekarza dentysty określa, że udział małoletniego w eksperymencie medycznym jest możliwy tylko za pisemną zgodą jego przedstawiciela ustawowego – obojga rodziców lub osoby wyznaczonej przez sąd. Gdy małoletni ukończył już 13 lat, wtedy wymagana jest także jego pisemna zgoda.

EMA w 2008 zarekomendowała także, aby przed przystąpieniem do badań klinicznych w przypadku małoletnich, uzyskać ich zgodę pisemną jeśli ukończyli 3 lata. Dzieci w wieku od 6 lat z kolei powinny również przeczytać i podpisać formularz informacji i świadomej zgody na udział w badaniu. Dokumenty te muszą być dopasowane do ich możliwości zrozumienia. Jeżeli dziecko mimo zgody rodziców, nie chce wziąć udział w badaniu, wtedy jego zdanie nie może zostać zignorowane.

Preparat, który poddawany jest badaniu, zostanie dopuszczony do obrotu tylko wtedy, gdy przejdzie pozytywnie wszystkie cztery etapy. Pierwszym z nich jest sprawdzenie bezpieczeństwa substancji, w jaki sposób poddawana jest metabolizowaniu w ciele człowieka, wydalaniu czy jakie skutki uboczne powoduje. Specjaliści weryfikują również interakcję substancji z pozostałymi przyjmowanymi lekami i pokarmami. Ustalają jednocześnie sposób dawkowania preparatu.

Drugi etap polega na określeniu działania substancji na grupie chorych. Lekarze ustalają również możliwą najwyższą dawkę, która nie będzie powodować niepożądanych skutków ubocznych, ale da rezultat leczniczy. W tym etapie badania uczestniczą konkretne grupy dzieci z łysieniem plackowatym – ze względu na wiek, płeć czy stopień zaawansowania choroby. Specjaliści wykorzystują tzw. metodę ślepej próby – żadna ze stron nie wie, czy dziecku podano lek, czy placebo. Ten etap badania zakończy się tylko wtedy, kiedy korzyści płynące z zastosowania substancji będą przewyższać ewentualnie niepożądane objawy.

Trzecim etapem jest potwierdzenie skuteczności, z jaką działa substancja w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci. Sprawdza się skuteczność przyjmowanego leku w krótkotrwałej oraz długotrwałej perspektywie czasu. Przeprowadzane są kolejne tzw. ślepe próby przy losowym doborze chorych. Dopiero wtedy, gdy etap ten zakończy się sukcesem, lek zostanie wprowadzony do sprzedaży.

Ostatni, czwarty etap to sprawdzenie leku dopuszczonego do obrotu oraz jego działania. Faza to polega na obserwowaniu efektów substancji po jej zastosowaniu, a także opracowaniu metod, które ją udoskonalą.

Zalety badań klinicznych w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci

Badania kliniczne w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci mają wiele korzyści i można wśród nich wyróżnić m.in.:

  • bezpłatny dostęp do profesjonalnej opieki dermatologa, trychologa i innych lekarzy,
  • bezpłatną możliwość skorzystania z nowoczesnego leczenia, które nie jest dostępne w ramach podstawowej opieki medycznej,
  • zwrot kosztów za udział w całym procesie badań,
  • możliwość skorzystania (jako jedni z pierwszych) z najnowszych technik leczenia, zyskując szansę na całkowite wyleczenie łysienia plackowatego u dzieci,
  • stały kontakt i wsparcie specjalistów.

Efekty

Badania kliniczne w leczeniu łysienia plackowatego u dzieci pomagają pozbyć się problemu wypadających włosów, wykorzystując nowoczesne leki będące w fazie rejestracji, udokumentowane. Udział w badaniach daje też możliwość naukowej weryfikacji nowych substancji lub zabiegów w leczeniu łysienia plackowatego.

Badania kliniczne w diagnostyce i leczeniu łysienia plackowatego u dzieci w naszej klinice są idealną propozycją, dzięki której rodzice i ich pociechy mogą rozwiązać problem utraty włosów, ot co!

 

Klinika OT.CO - Mokotów
ul. Bartycka 24B/U1, 00-716 Warszawa
poniedziałek-piątek
09:00-21:00
sobota
09:00-16:00
Szpital OT.CO - Bielany
ul. Zgrupowania AK Żmija 12, 01-864 Warszawa
poniedziałek-piątek
08:00-20:00
sobota
nieczynne
Twoje piękno, nasza pasja

Zacznij swoją przemianę dziś! Skontaktuj się z nami, aby umówić konsultację. Odkryj, jak możemy pomóc Ci osiągnąć wymarzony wygląd.

Umów się na konsultację
Osipowicz i Turkowski
* Przedstawiona oferta ma charakter informacyjny i nie stanowi oferty handlowej w rozumieniu Art.66 par.1 Kodeksu Cywilnego.