Łysienie plackowate to jedna z chorób, która jest związana z nadmierną utratą włosów. Leczenie często jest długotrwałe i wymaga profesjonalnej opieki. Jednym z innowacyjnych i wykazujących dużą skuteczność w leczeniu tego schorzenia sposobów jest wykorzystanie inhibitorów JAK. W naszej klinice oferujemy możliwość przystąpienia do leczenia łysienia plackowatego właśnie tą metodą. Na czym dokładnie ona polega i jak przebiega leczenie?
Czym jest łysienie plackowate?
Ten rodzaj niekontrolowanej utraty włosów powoduje u pacjentów dyskomfort w codziennym funkcjonowaniu. Duże znaczenie bowiem dla wyglądu oraz pewności siebie mają właśnie włosy. W przypadku łysienia plackowatego utrata włosów jest dość charakterystyczna, ponieważ na skórze głowy powstają owalne ogniska pozbawione włosów. Zazwyczaj są wielkości od 5 do 10 cm. Łysienie plackowate może mieć charakter częściowy lub dotyczyć owłosienia całego ciała. Co istotne, łysienie plackowate jest chorobą przewlekłą o charakterze autoimmunologicznym. Utrata włosów związana jest z tym, że układ odpornościowy człowieka atakuje mieszki włosowe, wywołując ich stan zapalany. W efekcie skraca się cykl wzrostu włosa, a faza spoczynku, czyli ostatnia z faz wzrostu włosia rozpoczyna się bardzo szybko i włosy wypadają.
Do końca nie są znane przyczyny, dlaczego organizm atakuje własne komórki, w tym przypadku mieszki włosowe. Dlatego też przez długi czas leczenie łysienia plackowatego przynosiło niewielkie rezultaty. Jednak rozwój nauki pozwolił na opracowanie metody leczenia inhibitorami JAK.
Inhibitory JAK – czym są?
Nowa metoda leczenia łysienia plackowatego wykorzystuje inhibitory. Jak pokazują badania, metoda ta pozwala na efektywne leczenie tego schorzenia. Czym zatem są inhibitory JAK?
Inhibitory kinaz tranzytowych JAK to leki, które zawierają cząsteczki hamujące aktywność organizmu niszczącą mieszki włosowe przez układ odpornościowy. W leczeniu łysienia plackowatego wykorzystuje się obecnie dwie cząsteczki: ofacitinib oraz ruxolitinib. Ze względu na niebiałkową budowę są dużo skuteczniejsze niż leki biologiczne.
Kto może poddać się leczeniu inhibitorami JAK w naszej klinice?
Terapia z wykorzystaniem inhibitorów JAK rozpocznie się w czerwcu 2021, a jej zakończenie planowane jest na czerwiec 2022 roku. Udział w badaniu mogą wziąć osoby w wieku od 18 do 65 lat, które borykają się z problemem łysienia plackowatego o nasileniu średnim lub zaawansowanym. Osoby chcące poddać się leczeniu nie mogą być w trakcie innej terapii leczniczej łysienia plackowatego lub mającego wpływ na układ immunologiczny. Ponadto leczeniu mogą poddać się tylko osoby, które posiadają zdiagnozowane łysienie plackowate co najmniej od 6 miesięcy, ale nie dłużej niż 10 lat. Ważne jest również, aby pacjent miał co najmniej 50% włosów utraconych zgodnie z badaniem SALT.
Badanie będzie prowadzone metodą podwójnej ślepej próby oraz efektu placebo w warunkach kontrolowanych. Głównym celem terapii jest ocena skuteczności działania inhibitorów JAK – ruxolitinibu CPT – 453 w leczeniu łysienia plackowatego. Ponadto ocenie zostanie poddane również bezpieczeństwo tego leku. Według badań przeprowadzonych poza granicami Polski, aż 75% osób poddanych leczeniu inhibitorami JAK zauważyło poprawę w zakresie wzrostu włosów, a u 92% problem utraty włosów został zredukowany. Z kolei jeśli chodzi o bezpieczeństwo terapii, to jest ono na wysokim poziomie. Niebiałkowa postać inhibitorów JAK pozwala na wyeliminowanie problemu nadwrażliwości na lek oraz produkcji autoprzeciwciał obniżających skuteczność leku. Nie wywołuje on bowiem tylu skutków ubocznych, co leki biologiczne. Terapia trwa 24 tygodnie i to właśnie po tym czasie można zauważyć opisane wyżej korzyści z tej metody leczenia.
Drugorzędnym celem badania jest również określenie nasilenia oraz poprawy łysienia plackowatego przez samego pacjenta oraz lekarza. Dzięki temu badaniu zostanie również sprawdzone zadowolenie pacjentów z odrastających włosów.
Czas i przebieg leczenia
Okres leczenia trwa 24 tygodnie, jednak całkowity czas terapii wynosi 32 tygodnie. W ciągu 24 tygodni przeprowadza się podwójną ślepą próbę oraz kontrolowaną placebo. Po okresie 24 tygodni każdy pacjent może zdecydować się na leczenie przedłużone już bez wykorzystywania efektu placebo. W przypadku braku chęci kontynuacji leczenia, po 24 tygodniach można zrezygnować z otwartego badania przedłużonego. Konieczna będzie tylko jednorazowa wizyta kontrolna po 4 tygodniach od zakończenia leczenia. Jej celem będzie ocena bezpieczeństwa po leczeniu. W tym wypadku czas leczenia będzie wynosić 28 tygodni.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Pierwsza z nich to osoby cierpiące na częściowe wypadanie włosów na skórze, czyli u których wskaźnik Salt wyniósł ≥ 50 i <95. Druga grupa to osoby całkowicie pozbawione włosów – wskaźnik Salt ≥ 95.
Lek CTP-543 będzie podawany doustnie w formie tabletek. Początkowo pacjenci będą stawiać się na kontrole co 2 tygodnie. W dalszym etapie terapii czas ten się wydłuży i będzie to jedna wizyta na miesiąc. Podczas terapii opieka naszych wykwalifikowanych i doświadczonych dermatologów jest bezpłatna. Nad skutecznością i bezpieczeństwem przeprowadzanej terapii będą czuwać doktor Osipowicz, profesor Woźniak oraz doktor Turkowski, którzy od lat zajmują się leczeniem łysienia plackowatego.
