Zgłoszenia prosimy wysłać na email lub telefonicznie.
AZS u dzieci to niestety coraz częstszy problem. Schorzenie to występuje u najmłodszych o wiele częściej, niż u dorosłych. Dostępne obecnie metody leczenia oraz leki powodują tylko remisję zmian skórnych oraz objawów podmiotowych. Terapia miejscowa nie zawsze jest z kolei wystarczająca do tego, aby kontrolować umiarkowaną lub ciężką postać AZS u dzieci. Na szczęście dzięki nieustannemu rozwojowi medycyny, najmłodsi za zgodą rodziców mogą uczestniczyć w badaniach klinicznych AZS, które przeprowadzamy w naszej klinice. Mają jednocześnie dostęp do innowacyjnych metod leczniczych oraz opieki specjalistów.
Czym jest AZS u dzieci?
AZS u dzieci to przewlekła choroba zapalna skóry. Schorzenie to najczęściej rozpoznaje się właśnie w dzieciństwie, a uważa się, że do 60% wszystkich przypadków swój początek ma w pierwszym roku życia. Skłonności do pojawiania się stanów zapalnych skóry są zazwyczaj dziedziczne. Środowisko naturalne też ma jednak ogromny wpływ na intensywność objawów choroby. Dzieci z AZS wymagają, aby rodzice zwracali uwagę na ich ubrania – struktura materiału nie może ranić skóry, aby nie zaostrzyć ognisk zapalnych. Stres także wpływa na przebieg oraz intensywność objawów.
Ta zapalna, alergiczna choroba skóry jest związana z uczuleniem na substancje, jakie znajdują się w środowisku zewnętrznym – alergeny. Wyróżnia się długotrwałym przebiegiem oraz tendencją do nawrotów – również po długim okresie bez objawów. Bez wątpienia schorzenie ma podłoże genetyczne i wiąże się zarówno z niewłaściwą pracą układu immunologicznego, jak i wadami w budowie naskórka.
U większości dzieci z AZS zauważa się podwyższone stężenie immunoglobuliny E, czyli przeciwciał klasy IgE. Białka te są zaangażowane w procesy alergiczne i skierowane przeciwko alergenom znajdującym się np. w pokarmach, unoszącym się w powietrzu itd.
Obecnie uważa się, że atopowe zapalenie skóry u dzieci dotyczy około 12 – 14% całej populacji Europy. Jeśli obydwoje rodziców jest chorych na AZS, wtedy ryzyko rozwoju schorzenia u dziecka wynosi nawet 70%.
Charakterystycznym objawem AZS u dzieci jest bardzo rosnące, uporczywe uczucie świądu skóry, które jest powodem rozdrażnienia i niepokoju dziecka. Może też być przyczyną przebudzania w trakcie snu czy bezsenności. Poza tym skóra chorych na AZS jest bardzo sucha i wrażliwa na działanie czynników zewnętrznych. Ma też skłonność do podrażnień. Dodatkowo przy kontakcie z czynnikiem drażniącym – niewłaściwy preparat do pielęgnacji, pot, alergeny uczulające, może dojść do zaostrzenia zmian skórnych. Skóra dziecka chorego na AZS nie toleruje również wełnianych ubrań.
Dzieci z AZS w fazie ostrej mogą mieć ogniska rumieniowe, które są bardzo wyraźnie odgraniczone od skóry otoczenia. Na podłożu tych zmian występują drobne grudki, pęcherze lub nadżerki. Przy przewlekłym stanie zapalnym można zauważyć z kolei typowe ogniska z pogrubioną skórą oraz wzmożonym zarysem linii skórnych. Poza tym naskórek się złuszcza. U dzieci będących w okresie wczesnego dzieciństwa do końca 2. roku życia, obserwuje się zmiany skórne o charakterze nieregularnych ognisk rumieniowych i wysiękowych. Występują głównie na skórze twarzy oraz na dalszych częściach kończyn czy tułowiu.
U niektórych dzieci z AZS zmiany mogą być lokalizowane na skórze zgięć stawowych. Między 3. a 11. rokiem życia ogniska z zarysowanymi liniami skórnymi dotyczą głównie powierzchni zgięć stawów. U dzieci najstarszych tak, jak u dorosłych z AZS, zmianami mogą być zajęte też grzbiety rąk.
Diagnostyka AZS u dzieci polega na rozpoznaniu obrazu klinicznego oraz zebraniu szczegółowego wywiadu medycznego. Ponieważ choroba ta ma różnorodne objawy kliniczne, lekarze stosują kryteria rozpoznawcze, które nazywane są kryteriami Hanifina oraz Rajki. Do najpopularniejszych objawów AZS u dzieci zalicza się np.:
- nadmierny świąd skóry,
- wyraźne zmiany skórne i ich lokalizację w obszarze zgięcia kończyn,
- zapalenie skóry o przewlekłym i nawrotowym charakterze,
- suchą skórę,
- rogowacenie o charakterze mieszkowym,
- dodatni wynik skórnego testu punktowego,
- podwyższone stężenie IgE we krwi,
- nawracający stan zapalenia spojówek.
Badania kliniczne w leczeniu AZS u dzieci w Warszawie, czy warto?
Wskazania
Badania kliniczne w leczeniu AZS u dzieci przeznaczone są dla osób poniżej 18. roku życia, u których potwierdzono atopowe zapalenie skóry w formie umiarkowanej lub ciężkiej. Leczenie adresowane jest do tych Pacjentów, u których inne środki farmakologiczne i terapie nie dały efektów.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniem do udziału w badaniach klinicznych, jest przede wszystkim brak zgody rodziców lub opiekunów prawnych. Lekarze nie zakwalifikują również Pacjentów z ostrą niewydolnością nerek czy epilepsją. Każdorazowo przed wdrożeniem leczenia specjaliści przeprowadzają dokładny wywiad medyczny, aby wykluczyć ewentualne przeciwwskazania.
Przebieg badania
W ramach konsultacji medycznej lekarz przeprowadzi rozmowę, w której oceni stan skóry Pacjenta, zdrowia oraz omówi bieżące wyniki innych badań. Poza tym, aby dziecko wzięło udział w badaniu klinicznym leczenia AZS, opiekunowie prawni muszą wyrazić na to zgodę. W związku z polskimi regulacjami prawnymi badanie kliniczne może być przeprowadzone wyłącznie po świadomej zgodzie uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego, po wcześniejszym poinformowaniu o założeniach leczenia, potencjalnym ryzyku i korzyściach.
Zgodnie z zapisami, które zawarto w artykule 25 Ustawy o zawodzie lekarza oraz lekarza dentysty udział małoletnich w eksperymencie medycznym jest dopuszczalny wyłącznie za pisemną zgodą jego przedstawiciela ustawowego – obojga rodziców lub osoby wyznaczonej przez sąd. Jeśli małoletni ukończył 13 lat, wtedy poza zgodą obojga rodziców lub przedstawiciela ustawowego, niezbędna jest też jego pisemna zgoda.
Poza tym rekomendacja opublikowana przez EMA z 2008 roku zaleca, aby uzyskać zgodę pisemną u dzieci, które ukończyły 3. rok życia. Pacjenci w wieku od 6/ 7 lat powinny z kolei przeczytać i podpisać dopasowany do ich możliwości zrozumienia formularz informacji oraz świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym. Jeśli dziecko nie wyrazi zgody lub wycofa się w trakcie badania, wtedy jego zdania absolutnie nie można zlekceważyć.
Żeby preparat poddany badaniu został dopuszczony do sprzedaży, musi pozytywnie przejść cztery etapy. Pierwszy z nich obejmuje weryfikację bezpieczeństwa substancji, jej metabolizmu w ciele człowieka, wydalania, wchłaniania czy powodowania skutków ubocznych. Specjaliści analizują również interakcje substancji z innymi lekami lub pokarmami. Na tym etapie ustala się także dawkowanie preparatu.
Druga faza polega z kolei na określeniu, czy substancja działa na grupę chorych i nie powoduje zagrożenia dla ich zdrowia. Ustalana jest również możliwa najwyższa dawka, jak nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych, a da efekt leczniczy. Badaniu w tej fazie poddaje się poszczególną grupę dzieci z AZS – w zależności od płci, wieku czy stopnia zaawansowania choroby. Lekarze korzystają z tzw. metody ślepej próby, w ramach której żadna ze stron nie wie, czy podano substancję leczniczą czy placebo. Zakończenie tego etapu jest możliwe tylko wtedy, gdy zalety wynikające z zastosowania leku są znacznie większe niż występowanie objawów niepożądanych.
Trzecią fazą jest potwierdzenie skuteczności działania substancji w AZS u dzieci. Sprawdzana jest skuteczność przyjmowanego leku zarówno w krótkiej, jak i długiej perspektywie czasu. Wykonuje się kolejne „ślepe próby”, losowo dobierając chorych. Jeśli ta faza zakończy się powodzeniem, wtedy substancja może zostać zarejestrowana i wprowadzona do sprzedaży.
Czwarta faza polega natomiast na weryfikowaniu leku, który już został dopuszczony do obrotu. To obserwacja efektów zastosowania go oraz opracowania metod udoskonalających substancję.
Zalety badań klinicznych w leczeniu AZS u dzieci
Badania kliniczne w leczeniu AZS u dzieci mają wiele korzyści i można wśród nich wyróżnić m.in.:
- dostęp do najnowszych, innowacyjnych preparatów, które pozwalają uporać się z AZS,
- dostęp do bezpłatnej diagnostyki,
- opieka specjalistyczna,
- wkład w rozwój medycyny.
Efekty
Badania kliniczne w leczeniu AZS u dzieci pomagają przede wszystkim zmniejszyć objawy stanu zapalnego skóry oraz ograniczyć świąd w czasie zaostrzeń choroby. To także sposób na utrzymanie jak najdłuższego okresu remisji schorzenia. Dzięki wdrożeniu innowacyjnych środków leczniczych, które objęte są m.in. fazą rejestracji, Pacjenci mają dostęp do skutecznej terapii hamującej proces zapalny skóry.
Badania kliniczne w diagnostyce i leczeniu AZS u dzieci to idealna propozycja dla Pacjentów i ich rodziców, którzy chcą zażegnać problem stanów zapalnych skóry, ot co!
Zacznij swoją przemianę dziś! Skontaktuj się z nami, aby umówić konsultację. Odkryj, jak możemy pomóc Ci osiągnąć wymarzony wygląd.
Umów się na konsultację
