Łuszczyca u dzieci jest chorobą dermatologiczną o trudnym przebiegu. Przyczyny jej powstawania są związane przede wszystkim z czynnikami genetycznymi. U dzieci dotkniętych tą przypadłością występuje nadmierne rogowacenie naskórka, któremu nie można całkowicie zapobiec. Odpowiednia pielęgnacja i leczenie farmakologiczne tylko łagodzi objawy. Na szczęście dzięki badaniom klinicznym w leczeniu łuszczycy u dzieci, które prowadzimy w naszej klinice, Pacjenci i ich rodzice zyskują dostęp do innowacyjnych technik leczniczych, które nie są dostępne w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Czym jest łuszczyca u dzieci?
Łuszczyca u dzieci to choroba wyróżniająca się przewlekłymi, nawracającymi stanami zapalnymi skóry. Spowodowana jest zaburzeniami w procesie podziału komórek naskórka i niewłaściwego ich różnicowania. Bardzo ważną rolę w rozwoju łuszczycy stanowią czynniki genetyczne oraz środowiskowe. Szacuje się, że u 20 – 30% chorych pierwsze objawy skórne pojawiają się w wieku młodzieńczym.
Początkowe objawy łuszczycy u dzieci można zaobserwować jednak w różnym przedziale wiekowym – zależy to m.in. od szerokości geograficznej. Schorzenie dotyka nawet noworodków – wtedy zmiany zlokalizowane są głównie w okolicy narządów rodnych i mają formę zlewnych rumieniowo-naciekowych ognisk zapalnych. W takich sytuacjach zastosowanie naturalnych kosmetyków pielęgnacyjnych może nie wystarczyć i konieczne będzie wdrożenie odpowiedniej kuracji.
Łuszczyca u niemowląt oraz dzieci pojawia się również poniżej 2. roku życia. Wtedy wiele rodziców myli ją z atopowym zapaleniem skóry lub alergiami. U najmłodszych dzieci zmiany skórne mogą występować w okolicy pieluszkowej, zgięciowej, narządów płciowych czy w okolicy pępka.
U nastolatków z kolei najczęściej występuje łuszczyca plackowata, która obejmuje przede wszystkim owłosioną skórę głowy, twarz czy kolana, łokcie i tułów. Zazwyczaj ma łagodniejszy przebieg, niż łuszczyca u dorosłych.
Wyróżnia się także łuszczycę głowy, która w wieku niemowlęcym jest mylona z ciemieniuchą, a u starszych – z łupieżem skórnym. W późniejszym okresie jednak zmiany skórne obejmują również lokalizację twarzy czy karku, przybierając wygląd typowych, ciemnoróżowych wykwitów pokrytych łuską.
U dzieci występuje również łuszczyca paznokci, która wyróżnia się pojawianiem niewielkich zagłębień w płytce – na grzbiecie macierzy paznokci u palców rąk. Obserwuje się też oddzielenie paznokcia od łożyska.
Do najważniejszych przyczyn łuszczycy u dzieci zalicza się przede wszystkim uwarunkowania genetyczne. Prawdopodobieństwo zachowania dziecka na tę przypadłość, gdy obydwoje rodziców choruje na łuszczycę, wynosi do 70%. Poza tym wyróżnia się też wiele czynników, jakie wyzwalają tę chorobę lub nasilają jej przebieg. To przede wszystkim stres oraz infekcje.
Przebieg łuszczycy u dzieci różni się z kolei od tego, który można zaobserwować u dorosłych. Mali Pacjenci o wiele częściej doświadczają świądu skóry, a wykwity mają mniej zgrubiałą formę. Do podstawowych objawów łuszczycy u dzieci zalicza się zmiany skórne z wyraźnie zaznaczoną granicą, o charakterze rumieniowych ognisk pokrytych białą lub srebrną łuską.
Łuszczycy u dziecka nie obserwuje się zazwyczaj od razu po urodzeniu w okresie niemowlęcym. Ujawnia się po ukończeniu 2. roku życia, chociaż to również rzadkie przypadki. Pierwsze symptomy tego schorzenia zwykle uwidaczniają się w wieku dziesięciu lat. Czynnikiem, który odpowiada za pojawienie się zmian skórnych, jest infekcja bakteryjna. Zakażenie jest tylko punktem zapalnym, który pobudza schorzenie.
Czynnik wyzwalający zmiany w łuszczycy to osłabiony układ odpornościowy. Łuszczyca jest schorzeniem autoimmunologicznym, podczas którego dochodzi do samoistnego niszczenia komórek w organizmie. Symptomy pojawiają się również w wyniku nasilonego stresu, co u dzieci w wieku szkolnym jest bardzo częstą sytuacją. Podobne zjawisko ma miejsce również w trakcie dojrzewania, kiedy głównym problemem są zmiany hormonalne. Wpływ ma także sposób odżywiania się, ponieważ nadmierna ilość tłuszczów zwierzęcych oraz ostrych przypraw w codziennej diecie również jest czynnikiem wyzwalającym chorobę.
Badania kliniczne w leczeniu łuszczycy u dzieci w Warszawie, czy warto?
Wskazania
Badania kliniczne w leczeniu łuszczycy u dzieci adresowane są do osób, które nie ukończyły 18 lat, zmagających się z każdą odmianą tej choroby – bez względu na intensywność zmian. Wskazania obejmują też płasko wyniosłe grudki pokryte warstwą złuszczającej się skóry, większe, krwawiące i bolące wykwity.
Przeciwwskazania
Do badania klinicznego w leczeniu łuszczycy u dzieci nie zostaną zakwalifikowani Pacjenci, którzy nie mają na to pisemnej zgody rodziców lub opiekunów prawnych. Przeciwwskazaniem jest też hemofilia, epilepsja, jaskra, ostra niewydolność nerek, serca lub choroby płuc. Przed udziałem w badaniu Pacjenci kierowani są na konsultację z lekarzem prowadzącym, który przeanalizuje historię choroby i wykluczy przeciwwskazania do udziału eksperymencie.
Przebieg badania
Przed zakwalifikowaniem do badania klinicznego w leczeniu łuszczycy, dzieci muszą udać się na konsultację medyczną, w ramach której lekarz oceni stan skóry oraz przeanalizuje historię choroby. Wykluczy też przeciwwskazania do udziału w eksperymencie medycznym. Poza tym ze względu na fakt, że Pacjenci to osoby niepełnoletnie, wymagana jest pisemna zgoda ich rodziców lub opiekunów prawnych. Zgodnie z polskimi przepisami prawa do udziału w badaniach klinicznych nieletnich, dopuszczeni są tylko tacy Pacjenci, którzy wyrazili na to świadomą zgodę lub uzyskali zgodę opiekunów prawnych – obojga rodziców lub osób wskazanych przez sąd. Lekarz musi też przekazać informacje z zakresu zagrożeń leczenia, ryzyka czy korzyści.
Artykuł 25 ustawy o zawodzie lekarza oraz lekarza dentysty jasno określa, że udział małoletnich w badaniach klinicznych jest możliwy wyłącznie za pisemną zgodą jego przedstawicieli ustawowych. Jeśli Pacjent ukończył 13 lat, wtedy dodatkowo on też musi wyrazić taką zgodę.
Poza tym EMA w 2008 roku wydała rekomendacje, w ramach której małoletni po ukończeniu 3. roku życia również powinni wyrazić ustną zgodę na udział w badaniu. Jeśli natomiast Pacjentem są dzieci w wieku 6 – 7 lat, wtedy należy przygotować specjalny formularz świadomej zgody na udział w badaniu, który będzie dopasowany do ich możliwości zrozumienia. Dziecko powinno przeczytać ten dokument i go podpisać.
Badanie kliniczne prowadzone jest w czterech etapach, a żeby substancja poddawana eksperymentowi została dopuszczona do obrotu – każdy z nich musi zakończyć się pozytywnie. Pierwsza faza dotyczy wstępnej oceny związanej z potencjalnym zagrożeniem dla zdrowia badanej substancji. Eksperymentowi poddaje się grupę kilkudziesięciu zdrowych ochotników, na których weryfikuje się metabolizm, wchłanianie, wydalanie i interakcje z innymi pokarmami czy lekami badanej substancji. W tym etapie określa się też dawkowanie preparatu.
Drugi etap polega na weryfikacji, czy preparat wykazuje działanie na określonej grupie dzieci chorych na łuszczycę. Ocenie poddawany jest też związek między dawką oraz efektem działania. W rezultacie można ustalić dawkę stosowaną w kolejnych fazach. Szczegółowej ocenie w tej fazie poddane jest działanie substancji w zależności od wieku i płci dzieci. Poza tym lekarze porównują także nowy lek oraz placebo za pomocą „ślepej próby”. Ani Pacjenci, ani badacze nie wiedzą, czy chorym podano substancję przedmiotową badania, czy placebo. Po pozytywnej ocenie drugiej fazy, gdy stosunek korzyści płynących z zastosowania leku do ryzyka jest większy, można przejść do kolejnego etapu.
Trzecia faza polega na finalnym potwierdzeniu skuteczności badanej substancji. Etap polega na ocenie skuteczności leku, stosowanego w krótkiej oraz długotrwałej perspektywie czasu. W tym etapie również stosuje się metodę podwójnej „ślepej próby”. Gdy substancja pozytywnie przejdzie trzecią fazę badań, można ją zarejestrować i wprowadzić do obrotu.
Ostatnią fazą eksperymentu – czwartą, jest określenie, czy lek znajdujący się w sprzedaży nie powoduje zagrożenia we wszystkich wskazaniach i dla każdej grupy chorych. Analizowane są też dane uzyskane w poprzednich etapach. Poza tym opracowuje się również nowe wskazania dla substancji, która jest już zarejestrowana.
Zalety badań klinicznych w leczeniu łuszczycy u dzieci
Badania kliniczne w leczeniu łuszczycy u dzieci mają wiele korzyści i można wśród nich wyróżnić m.in.:
- możliwość złagodzenia lub całkowitego wyleczenia dolegliwości choroby,
- dostęp do innowacyjnych preparatów leczniczych oraz specjalistycznej opieki medycznej,
- wkład w rozwój medycyny,
- zwrot kosztów za udział w eksperymencie.
Efekty
Badania kliniczne w leczeniu łuszczycy u dzieci to możliwość stworzenia skutecznej terapii w walce z tym schorzeniem. Dla samego Pacjenta, który bierze udział w eksperymencie, jest to gwarancja dostępu do darmowej oraz specjalistycznej opieki – w trakcie badania oraz po jego zakończeniu.
Badania kliniczne w diagnostyce i leczeniu łuszczycy u dzieci to idealna propozycja dla Pacjentów i ich rodziców, którzy chcą zażegnać problem związany z nawrotami tej choroby, ot co!
Zacznij swoją przemianę dziś! Skontaktuj się z nami, aby umówić konsultację. Odkryj, jak możemy pomóc Ci osiągnąć wymarzony wygląd.
Umów się na konsultację
